培训背景随着现代医学科技的发展,医院运行环境的不断完善,国际医学交流日益增多,医疗行业的竞争也日趋激烈。因此,医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。1S015189是在ISO/IEC17025之后对医学检验实验室的认可准则,是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系、更是展示技术能力的重要依据。培训内容1.实验室认可概论;与ISO/IEC17025-2005,上海咨询15189认证、ISO9001的关系;3,上海咨询15189认证.结合实验室实际检验工作解读ISO15189管理和技术要素;4,上海咨询15189认证.内审的作用意义以及互动的方式模拟内审的全过程;AS有关认可ISO15189(CNAS-CL02,CL27-CL36)政策和规则培训对象1.临床医学检验实验室(各医院检验科)2.各级疾病控制预防中心(含)实验室认证咨询,请选择北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司,让您满意,欢迎您的来电哦!上海咨询15189认证
实验室是指进行校准或检测的实体。如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外,还进行其他活动的组织中的一部分,则"实验室*指该组织为从事和检测工作的那一部分。"在实验室认可活动中,"实验室"一词指的是从事校准或检测的机构,该机构可以处于下列情形:①在一个固定地点;②在一个临时场所,③在一个移动的设施中。实验室按其工作性质又可分:为检测实验室和校准实验室。检测实验室是指从事检测工作的实验室。校准实验室是指从事校准工作的实验室。上海咨询15189认证北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司是一家专业提供实验室认证咨询的公司,期待您的光临!
当申请人申请进行检测、校准或其他能力的认可,必须提供参加了至少一项适宜的能力验证计划、比对计划或测量审核的证明。只有在申请人证明参加了能力验证活动且表现满意,CNAS方予以受理。评审准备CNAS秘书处以公正性和非歧视性的原则指定评审组,并征得申请人同意,如申请人基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时,秘书处经核实后应给予调整。⒈评审组审查申请人提交的质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时,秘书处或评审组应以书面方式通知申请人采取纠正措施。秘书处根据评审组长的提议,认为需要时,可与申请人协商进行预评审。预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问题进行核实或做进一步了解,不做咨询,但须向秘书处提交书面的预评审报告。在申请人采取有效纠正措施解决发现的主要问题后,评审组长方可进行现场评审。
医学实验室认可是确定实验室从事特定检验项目和校准技术能力的一种方式,为具有这种能力的医学实验室提供正式承认。为了保持已通过的认可,实验室还要定期接受认可机构进行的复评审以确保其持续符合要求并核查其实验室操作标准是否得到维持在两次复评审之间。实验室还可能被要求参加相关的能力验证方案计划,作为检验技术能力的进一步证明。认可的实验室通常发布带有认可机构标识或签注的检测或校准报告,以表明其认可地位。同时对患者或顾客(如社区医院、诊所等)识别、选择能够满足自身要求的、能够提供可靠检验结果和校准服务的医学实验室提供了方便.而且他们还可对认可机构发布的已获认可实验室的相关信息进行核实.参与到认可机构对医学实验室的监督和管理工作中。 北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司为您提供实验室认证咨询。
国家实验室认可(ISO/IEC17025),CNAS-CL01:2017,《检测和校准实验室能力认可则》行业包含:,生物;化学;机械;电气;日用消费品;植物检疫;卫生检疫;医疗器械;兽医;建设工程与建材;无损检测;电磁兼容;特种设备及相关设备;软件产品与信息安全产品
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由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室,自作出认可决定之日起,实验室管理体系须有效运行6个月后,才能再次提交认可申请。c)由于实验室申请认可的技术能力不能满足要求,例如人员、设备、环境设施等,而不予认可或部分认可的实验室,对于不予认可的技术能力须在自我评估满足要求后,才能再次提交认可申请,同时还须提供满足要求的相关证据。CNAS认可周期通常为2年,即每2年实施一次复评审,做出认可决定。CNAS秘书处向获准认可实验室颁发认可证书,认可证书有效期一般为6年。认可证书有效期到期前,如果获准认可实验室需继续保持认可资格,应至少提前1个月向CNAS秘书处表达保持认可资格的意向。CNAS秘书处根据实验室维持认可资格的意向,以及在认可证书有效期内历次评审的结果和历次认可决定,换发认可证书。CNAS秘书处负责公布获准认可实验室的认可状态信息、基本信息和认可范围并及时更新。 上海咨询15189认证
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